情報公開中の臨床研究
添付ファイルをご参照下さい。
 | パルボシクリブの国内第2相試験に参加された患者様・ご家族様へ ( 147KB) HR陽性／HER2陰性進行乳癌の日本人患者を対象にパルボシクリブとレトロゾールを併用投与した際の全生存期間を評価する、後向き、多施設共同、観察研究 |
| POTENT試験に参加された患者さんへ ( 175KB) |
倫理審査委員会
臨床研究に係る利益相反管理
| 利益相反管理規定 ( 530KB) |
治験について
当院で実施しております治験に関わる情報を公開しております。
治験に関するお問い合わせ先
治験事務局：髙濵啓太
TEL：096-364-6000（平日9:00～17:00）
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治験審査委員会
各種手順書等のダウンロード
| 治験薬等の経費に関する細則 ( 232KB) |
| 治験に係わる標準業務手順書 ( 1198KB) |
| 治験審査委員会標準業務手順書 ( 355KB) |
| 直接閲覧を伴うモニタリング及び監査に係わる標準業務手順書 ( 146KB) |
| 治験関連手続き書類への押印省略等に関する手順書 ( 59KB) |
| 治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書 ( 435KB) |
| 電磁化チェックリスト ( 270KB) |
各種様式のダウンロード
| 書式00_統一書式表紙 ( 83KB) |
 | 書式01_履歴書 ( 49KB) |
| 書式02_治験分担医師・治験協力者 リスト ( 58KB) |
| 書式03_治験依頼書 ( 57KB) |
| 書式04_治験審査依頼書 ( 41KB) |
| 書式05_治験審査結果通知書 ( 78KB) |
| 書式06_治験実施計画書等修正報告書 ( 40KB) |
| 書式10_治験に関する変更申請書 ( 38KB) |
| 書式11_治験実施状況報告書 ( 39KB) |
| 書式12_重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） ( 51KB) |
| 書式16_安全性情報等に関する報告書 ( 41KB) |
| 書式17_治験終了（中止・中断）報告書 ( 40KB) |
| 書式18_開発の中止等に関する報告書 ( 39KB) |
| 参考書式1_治験に関する指示・決定通知書 ( 39KB) |
| 参考書式2_直接閲覧実施連絡票 ( 50KB) |
